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7月31日,国度药监局器审中心网站发布《对于公开征求对免于临床评价医疗器械目次概念的见告》,全文如下:
对于公开征求对免于临床评价医疗器械目次概念的见告
各关连单元:
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《对于长远审评审批轨制更动饱读动药品医疗器械改进的概念》(厅字〔2017〕42号),进一步法式医疗器械临床评价职责,扩大免于临床评价医疗器械目次(以下简称器械豁免目次)领域,我中心运转了2024年度器械豁免目次的制改换职责。
在前期职责基础上,我中心酿成了《建议新增和改换的免于临床评价医疗器械目次(2024年征求概念稿)》(见附件1),即日起在中心网站公开征求概念。同期,也请各关连单元对2023年发布的器械豁免目次漠视建议新增和改换的概念。相干概念或建议,请填写概念响应表(见附件2)【SAL-126】ニューハーフ女子校生のデカマラが生穿きブルマを圧迫する濃厚大量射精ファック!!,并于2024年8月30日前发送至邮箱:huangyl@cmde.org.cn。发送邮件时,请在邮件主题处注明“2024年器械豁免目次概念响应”。
附件:
1. 建议新增和改换的免于临床评价医疗器械目次(2024年征求概念稿)
2. 豁免目次概念响应表-MD
国度药品监督搞定局
情色医疗器械时期审评中心
2024年7月30日
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源流:国度药监局器审中心网站